ФМБА приступило к клиническим испытаниям своей вакцины против COVID-19
Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) получило разрешение Минздрава РФ на проведение первой и второй фаз клинических испытаний своей вакцины от коронавируса, сообщила пресс-служба агентства.
Отмечается, что ФМБА получило официальное разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований I и II фазы субъединичной рекомбинантной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Клинические исследования будут проводиться с 19 июля 2021 года, говорится в сообщении пресс-службы ФМБА в понедельник.
Исследования будут проводиться среди 200 участников в возрасте от 18 до 60 лет.
“В июне 2021 года были успешно завершены доклинические исследования вакцинного препарата, в результате которых были доказаны его безопасность, иммуногенность и протективность (защитный потенциал)”, – говорится в сообщении.
При этом новая вакцина нацелена прежде всего на выработку клеточного иммунитета, а в качестве мишени используются консервативные белки коронавируса, наименее подверженные мутациям, подчеркнули в ФМБА.
Как следует из реестра разрешений Минздрава на проведение клинических испытаний, исследования должны завершиться 31 декабря 2022 года. Они будут проводиться в Санкт-Петербурге на базе НИИ гриппа им. Смородинцева Минздрава РФ и клиники “Научно-исследовательский центр Эко-безопасность”.
Ранее сообщалось, что ФМБА завершает доклинические испытания своей вакцины от коронавируса в июне, а в июле начнет клинические испытания.
В настоящее время в РФ зарегистрированы четыре отечественные вакцины от COVID-19: векторные “Спутник V” и “Спутник Лайт” Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи министерства здравоохранения РФ; пептидная “ЭпиВакКорона”, разработанная государственным научным центром вирусологии и биотехнологии “Вектор” Роспотребнадзора; цельновирионный “КовиВак” Центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М.П. Чумакова Российской академии наук. 18 января текущего года в России началась массовая вакцинация от COVID-19.
редакция новостей